Приказ от 20.08.2008 г № 435
О реализации приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.04.2008 N 162н «О Порядке ведения Федерального регистра больных муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, гемофилией, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом и после трансплантации органов и (или) тканей»
Во исполнение приказа Минздравсоцразвития РФ от 04.04.2008 N 162н "О Порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" и в целях установления порядка передачи сведений в Минздравсоцразвития РФ для формирования и ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей (далее - Федеральный регистр) приказываю:
1.Внести следующие дополнения в отдельные формы, утвержденные приказом Минздравсоцразвития РФ от 04.04.2008 N 162н "О Порядке ведения Федерального регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей":
1.1.Форму N 01-ФР "Направление на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" дополнить следующими реквизитами:
"13. Информация о включении больного в принятую заявку субъекта Российской Федерации для централизованной закупки лекарственных средств.
14. Код операции.
15. Информация об изменениях, которые вносятся в сведения о больном".
1.2.Форму N 04-ФР "Сведения о лекарственных средствах, отпущенных больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей аптечным учреждением" дополнить следующими графами (соответственно изменить нумерацию всех граф):
"4. Дата выписки рецепта.
5. Название выписанного лекарственного средства по МНН.
6. Выписанное количество доз лекарственного средства.
7. Основной государственный регистрационный номер учреждения здравоохранения, выдавшего рецепт на лекарственное средство.
8. Идентификационный номер (код) врача, выписавшего рецепт.
12. Количество доз в упаковке лекарственного средства.
15. Источник финансирования.".
2.Возложить ответственность:
2.1.На руководителей ГУЗ "Первая республиканская клиническая больница" (далее - ГУЗ "1 РКБ") Н.А. Михайлову, ГУЗ "Республиканская детская клиническая больница" (далее - ГУЗ "РДКБ") Н.А. Краснову, ГУЗ "Республиканский клинический онкологический диспансер" (далее - ГУЗ "РКОД") С.Г. Примушко за организацию качества, достоверности и своевременности представления сведений в ГУЗ "Республиканский медицинский информационно-аналитический центр" (далее - ГУЗ "РМИАЦ") для формирования Федерального регистра.
2.2.На ГУЗ "1 РКБ" по формированию Федерального регистра больных муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (за исключением неходжкинских лимфом), после трансплантации органов и тканей из числа взрослого населения, больных гемофилией из числа взрослого и детского населения, рассеянным склерозом.
2.3.На ГУЗ "РДКБ" по формированию Федерального регистра больных муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (за исключением неходжкинских лимфом), после трансплантации органов и тканей из числа детского населения.
2.4.На ГУЗ "РКОД" по формированию Федерального регистра больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей (неходжкинские лимфомы).
2.5.На руководителя ГУЗ "РМИАЦ" В.К. Гасникова за организацию приема, формирования и передачи в Минздравсоцразвития РФ сведений для формирования Федерального регистра.
3.Руководителям ГУЗ "1 РКБ" Н.А. Михайловой, ГУЗ "РДКБ" Н.А. Красновой, ГУЗ "РКОД" С.Г. Примушко:
3.1.Приказами по учреждению:
3.1.1.Назначить лиц, ответственных за ведение регистра больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, рассеянным склерозом, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, а также после трансплантации органов и (или) тканей, за заполнение и своевременное представление в соответствии с приказом формы 04-ФР, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 04.04.2008 N 162н;
3.1.2.Возложить ответственность на председателя врачебной комиссии учреждения за выдачу направлений на включение (внесение изменений) больных в Федеральный регистр, извещений об исключении больного из Федерального регистра по формам N 01-ФР, N 02-ФР, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 04.04.2008 N 162н, и их своевременное представление в ГУЗ "РМИАЦ".
Копии приказов представить в отдел лечебно-профилактической помощи взрослому населению в срок до 28.08.2009.
3.2.Принять меры к приведению помещений, в которых будет осуществляться обработка данных Федерального регистра, в соответствие с требованиями методических рекомендаций Отделения Пенсионного фонда РФ по УР.
3.3.Организовать защищенный канал связи для передачи персональных данных в ГУЗ "РМИАЦ".
3.4.Обеспечить передачу в ГУЗ "РМИАЦ" в электронном виде и (или) на бумажном носителе:
3.4.1.Направлений на включение в Федеральный регистр по форме N 01-ФР на всех больных, у которых окончательный диагноз установлен до введения в действие настоящего приказа, - в срок до 25.08.2008;
3.4.2.Направлений на включение в Федеральный регистр по форме N 01-ФР на больных в случае впервые установленного диагноза - не позднее пяти рабочих дней с момента обращения пациента в учреждение здравоохранения;
3.4.3.Направлений на внесение изменений в сведения о больных, включенных в Федеральный регистр, по форме N 01-ФР - в срок до 10 дней с момента установления данных изменений;
3.4.4.Извещений об исключении больного из Федерального регистра по форме N 02-ФР - в срок до 10 дней с момента поступления соответствующей информации. Извещения по форме N 02-ФР на пациентов, исключенных из регистра до введения в действие настоящего приказа, но получавших в 2008 году лекарственные средства, закупленные централизованно за счет средств федерального бюджета, представить в срок до 25.08.2008;
3.4.5.Организовать ведение "Журнала учета выдачи направлений на включение (внесение изменений) в Федеральный регистр больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей и выдачи извещений об исключении из него" по форме N 03-ФР. В срок до 25.08.2008 представить журналы в отдел лечебно-профилактической помощи взрослому населению МЗ УР для утверждения.
3.5.Обеспечить ежемесячное в срок до 5 числа представление в Министерство здравоохранения Удмуртской Республики регистров больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, после трансплантации органов и (или) тканей в 3-х экземплярах, подписанных главным врачом и ответственным лицом для утверждения заместителями министра.
4.Руководителям ГУЗ "1 РКБ" Н.А. Михайловой, ГУЗ "РКОД" С.Г. Примушко обеспечить передачу в ГУЗ "РМИАЦ" в электронном виде и (или) на бумажном носителе ежемесячно в срок до 10 числа месяца, следующего за отчетным, сведений о лекарственных средствах, отпущенных больным гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей, по форме N 04-ФР. Сведения о лекарственных средствах, отпущенных указанным больным, до введения в действие настоящего приказа представить в срок до 25.08.2008.
5.Руководителю ГУЗ "РМИАЦ" В.К. Гасникову:
5.1.Отменен. - Приказ Минздрава УР от 28.07.2009 N 426.
5.2.Назначить ответственных лиц за организацию работы по представлению сведений в Минздравсоцразвития РФ для формирования и ведения Федерального регистра;
5.3.Организовать обработку и хранение сведений по формированию и ведению Федерального регистра с соблюдением требований законодательства Российской Федерации о защите персональных данных;
5.4.Обеспечить:
5.4.1.Прием и свод форм NN 01-ФР, 02-ФР, 04-ФР от ГУЗ "1 РКБ", ГУЗ "РДКБ", ГУЗ "РКОД".
5.4.2.Формирование форм NN 05-ФР, 06-ФР.
5.4.3.Отменен. - Приказ Минздрава УР от 28.07.2009 N 426.
5.4.4.Передачу форм NN 05-ФР, 06-ФР в Минздравсоцразвития России в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития России от 04.04.2008 N 162н;
5.5.Организовать передачу информации в виде электронного документа:
5.5.1.Сведений Федерального регистра ежемесячно до 3 числа месяца, следующего за отчетным, в ГУЗ "1 РКБ", ГУЗ "РКОД", ГУЗ "РДКБ", отдел лечебно-профилактической помощи взрослому населению МЗ УР;
5.5.2.Отменен. - Приказ Минздрава УР от 28.07.2009 N 426.
6.Приказ МЗ УР от 06.05.2008 N 258 "О формировании и ведении регистров больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также после трансплантации органов и (или) тканей" считать утратившим силу.
7.Контроль за исполнением приказа возложить на заместителей министра Т.В. Ромаданову и В.В. Овчинникову.
Министр
С.П.СУББОТИН