Приложение к Приказу от 05.07.2011 г № 396

Алгоритм «Диагностика заболеваний, вызванных энтерогеморрагическими эшерихиями (енес) у людей»


Врач, выявивший больного (подозрительного) эшерихиозом, вызванным энтерогеморрагическими эшерихиями (ЕНЕС), обязан незамедлительно информировать руководителя лечебно-профилактического учреждения и в течение 2 часов сообщить о выявленном случае в ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в УР".
На каждый случай заболевания, вызванного энтерогеморрагическими эшерихиями (ЕНЕС), или подозрения на это заболевание в течение 12 часов необходимо подать экстренное извещение об инфекционном заболевании по форме N 058/у.
Все больные (подозрительные) эшерихиозом, вызванным энтерогеморрагическими эшерихиями (ЕНЕС), должны быть госпитализированы в стационар инфекционного профиля для уточнения диагноза, где им оказывают медицинскую помощь с учетом клинической картины заболевания и забирают материал для лабораторного исследования.
Исследования клинического материала на эшерихиоз проводятся в случае:
- наличия у пациента гемолитико-уремического синдрома после (на фоне) перенесенного диарейного заболевания;
- наличия у пациента гемолитической анемии после (на фоне) перенесенного диарейного заболевания;
- наличия у пациента любого (по тяжести и синдромальному диагнозу) диарейного заболевания при наличии эпидемиологических данных о возможной связи заболевания с ЕНЕС.
Правила сбора клинического (секционного) материала:
Забор материала от пациентов (или умерших) с подозрением на инфекционное заболевание, вызванное ЕНЕС, проводят в лечебно-профилактических учреждениях, в максимально ранние сроки, до назначения антибактериальной терапии.
От одного больного должно забираться не менее трех видов клинического материала. В качестве клинического материала для исследований забирают пробы фекалий, промывные воды желудка. Для постмортальной диагностики используют содержимое кишечника, аутоптаты желудка, тонкого и толстого кишечника, печени, почек, селезенки и красного костного мозга.
Забор производят в стерильные одноразовые флаконы, пробирки, контейнеры стерильными инструментами.
Сбор клинического материала и его упаковку осуществляет медицинский работник, обученный требованиям и правилам биологической безопасности при работе и сборе материала, подозрительного на зараженность энтерогеморрагическими эшерихиями (ЕНЕС) E.coli O104:H4. Процедуры по забору клинического материала медицинский персонал осуществляет в резиновых перчатках. После процедуры отбора материала перчатки обрабатываются растворами дезинфицирующих средств, руки после снятия перчаток обрабатываются антисептиками.
Каждый образец материала помещают в пробирки с транспортной средой, предоставляемой (или рекомендуемой) фирмой-производителем тест-систем.
Отправку материала в лабораторию осуществляют в транспортной таре со стабилизирующей средой.
Первичное исследование проб материала от больных (или умерших) проводится в лабораториях лечебно-профилактических учреждений, имеющих санитарно-эпидемиологическое заключение о возможности проведения работ с возбудителями III - IV группы патогенности. Для выявления ЕНЕС в клиническом (аутопсийном) материале применяются диагностические тест-системы, разрешенные к применению на территории Российской Федерации в установленном порядке. Оптимальным алгоритмом лабораторной диагностики является первичное исследование клинического материала тестами на основе ПЦР с последующим выделением чистой культуры ЕНЕС и подтверждением ее принадлежности к данной группе с применением иммунохроматографических экспресс-тестов или ПЦР.
Выделенные культуры ЕНЕС, а при невозможности их получения в ЛПУ - образцы клинического материала отправляются в лабораторию ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в УР".
В лаборатории ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в УР" проводится подтверждающее тестирование культур на их принадлежность к ЕНЕС, дают серологическую характеристику изолятов с сыворотками O157, O26, O55, O111 (при наличии сывороток - также к серогруппам O113, O117, O145). Нетипируемые культуры направляются в референс-центры.
Все материалы, доставляемые в лабораторию, должны быть герметично упакованы, при транспортировке материалов соблюдают принцип "тройной упаковки":
1) первичная емкость - маркированный контейнер/пробирка/флакон, плотно закрытый и герметизированный вместе с крышкой, различными пластификаторами (парафин, парафильм и др.);
2) вторичная емкость - прочный водонепроницаемый контейнер (или полиэтиленовый пакет) с ватой (или другим гигроскопичным материалом) в количестве, достаточном для адсорбции всего образца в случае повреждения упаковки. Во вторичную емкость помещают контейнер/пробирку/флакон с пробой. Образцы от одного пациента могут быть упакованы в один полиэтиленовый пакет. Не допускается упаковывание образцов материалов от разных людей в один и тот же пакет.
В полиэтиленовый пакет вкладывают бланк направления с указанием наименования направляющего учреждения, ФИО больного, возраста, места жительства, предварительного диагноза, эпидемиологического анамнеза, вида материала, даты и времени взятия материала.
Полиэтиленовый пакет следует герметично заклеить или запаять;
3) внешняя упаковка - прочный термоизолирующий, плотно закрывающийся контейнер или термос, приспособленный для транспортирования биологических материалов. Для обеспечения температурных условий в термоконтейнеры помещают охлаждающие элементы или пакеты со льдом. К наружной стенке термоконтейнера или термоса прикрепляют этикетку с указанием вида материала, условий транспортирования, названия пункта назначения.
Доставка проб клинического материала в лабораторию ФГУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Удмуртской Республики" производится транспортом лечебно-профилактических учреждений по предварительной договоренности с нарочным(и), информированным о правилах доставки материала.
Все работы по сбору, транспортированию и подготовке проб клинического и секционного материала осуществляют в соответствии с требованиями:
СП 1.3.2322-08 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV группы патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней",
СП 1.3.2518-09 "Безопасность работы с микроорганизмами III - IV группы патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней, дополнения и изменения 1 к СП 1.3.2322-08",
СП 1.2.036-95 "Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I - IV группы патогенности",
МУ 1.3.2569-09 "Организация работы лабораторий, использующих методы амплификации нуклеиновых кислот при работе с материалом, содержащим микроорганизмы I - IV группы патогенности".