Постановление от 22.12.2014 г № 557
Об Управлении по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики
Правительство Удмуртской Республики постановляет:
1.Определить, что Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики является исполнительным органом государственной власти Удмуртской Республики, уполномоченным на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья, в том числе по осуществлению лицензионного контроля.
2.Утвердить прилагаемые:
Положение об Управлении по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики;
перечень должностных лиц Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики, осуществляющих лицензионный контроль.
3.Установить предельную численность работников Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики в количестве 14 штатных единиц.
4.Разрешить начальнику Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики иметь двух заместителей.
Председатель Правительства
Удмуртской Республики
В.А.САВЕЛЬЕВ
ПОЛОЖЕНИЕ
ОБ УПРАВЛЕНИИ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ
И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПРИ ПРАВИТЕЛЬСТВЕ
УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ
I.Общие положения
1.Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики (далее - Управление) является исполнительным органом государственной власти Удмуртской Республики, уполномоченным на осуществление переданных органам государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий Российской Федерации по лицензированию отдельных видов деятельности в сфере охраны здоровья, в том числе по осуществлению лицензионного контроля.
2.Управление в своей деятельности руководствуется Конституцией Российской Федерации, федеральными конституционными законами, федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, правовыми актами федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по выработке государственной политики и нормативному правовому регулированию в сфере здравоохранения, правовыми актами федерального органа исполнительной власти, осуществляющего функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, Конституцией Удмуртской Республики, законами Удмуртской Республики, актами Главы Удмуртской Республики и Правительства Удмуртской Республики, иными нормативными правовыми актами Удмуртской Республики, а также настоящим Положением.
3.Управление осуществляет свою деятельность во взаимодействии с федеральными органами исполнительной власти, государственными органами Удмуртской Республики, органами местного самоуправления в Удмуртской Республике, общественными и иными организациями.
4.Полное наименование Управления на русском языке - Управление по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики, сокращенное наименование - УЛМД УР, наименование на удмуртском языке - Удмурт Элькун кивалтэт бордысь эмужъя по эмъюмъёсын ужанъя лицензи сётъясь кивалтонни.
5.Управление является юридическим лицом, имеет печать с изображением Государственного герба Удмуртской Республики и со своим наименованием, иные печати, штампы и бланки установленного образца и счета, открываемые в установленном порядке.
6.Управление выступает в суде от имени Удмуртской Республики в качестве представителя ответчика по искам к Удмуртской Республике о возмещении вреда, причиненного физическому лицу или юридическому лицу в результате незаконного действия (бездействия) должностных лиц Управления, в том числе в результате издания правовых актов, не соответствующих закону или иному правовому акту.
7.Финансирование Управления осуществляется за счет средств бюджета Удмуртской Республики, в том числе за счет средств субвенций на осуществление переданных полномочий Российской Федерации, поступивших в бюджет Удмуртской Республики из федерального бюджета.
8.Нормативные правовые акты Управления, затрагивающие права и свободы человека и гражданина (далее - нормативные правовые акты Управления), подлежат опубликованию на официальном сайте Управления в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" - www.ulmdur.ru.
Опубликование нормативных правовых актов Управления на официальном сайте Управления в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" является их официальной публикацией.
9.Местонахождение Управления - 426039, Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Воткинское шоссе, 57.
II.Полномочия управления
10.Управление осуществляет следующие переданные полномочия Российской Федерации в сфере охраны здоровья:
1) лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - лицензирование медицинской деятельности);
2) лицензирование фармацевтической деятельности (за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - лицензирование фармацевтической деятельности);
3) лицензирование деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений (в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I, II и III перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, за исключением деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук) (далее - лицензирование деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ).
11.Управление осуществляет следующие полномочия:
1) разрабатывает проекты законов Удмуртской Республики, правовых актов Главы Удмуртской Республики и Правительства Удмуртской Республики по вопросам, относящимся к его сфере деятельности;
2) на основании и во исполнение Конституции Удмуртской Республики, законов Удмуртской Республики, актов Главы Удмуртской Республики и Правительства Удмуртской Республики самостоятельно принимает в форме приказов следующие нормативные правовые акты:
формы заявлений о предоставлении лицензий, переоформлении лицензий;
формы уведомлений, предписаний об устранении выявленных нарушений лицензионных требований;
формы выписок из реестров лицензий и других документов, используемых в процессе лицензирования;
3) осуществляет:
функции главного распорядителя (распорядителя) и получателя средств бюджета Удмуртской Республики, предусмотренных на содержание Управления и реализацию возложенных на него функций, а также функции главного администратора (администратора) доходов бюджета в установленной сфере деятельности;
бюджетные полномочия главного распорядителя (распорядителя) средств бюджета Удмуртской Республики, главного администратора (администратора) доходов бюджета Удмуртской Республики по осуществлению внутреннего финансового контроля и внутреннего финансового аудита в установленной сфере деятельности;
в порядке и пределах, определенных федеральными законами, актами Президента Российской Федерации и Правительства Российской Федерации, законами Удмуртской Республики и актами Главы Удмуртской Республики, а также актами Правительства Удмуртской Республики, полномочия собственника в отношении имущества Удмуртской Республики, необходимого для обеспечения исполнения функций Управления в установленной сфере деятельности;
лицензионный контроль при лицензировании медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в порядке, установленном законодательством;
принятие решений о предоставлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, о приостановлении, возобновлении и прекращении действия лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ;
ведение реестров лицензий на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в Удмуртской Республике, вносит сведения о лицензиях в региональный сегмент единого реестра лицензий и направляет данные сведения в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти;
формирование и ведение лицензионных дел соискателей лицензии и (или) лицензиатов, осуществляющих медицинскую деятельность, фармацевтическую деятельность и деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ;
предоставление по заявлению лицензиата дубликата и (или) копии лицензии на осуществление медицинской деятельности, фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ в установленном законом порядке;
предоставление государственных услуг в электронном виде в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации и законодательством Удмуртской Республики;
аттестацию граждан, не являющихся индивидуальными предпринимателями, привлекаемых Управлением в качестве экспертов к проведению мероприятий по контролю при осуществлении проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей в рамках лицензионного контроля;
полномочия заказчика для обеспечения государственных нужд в установленной сфере деятельности Управления в соответствии с законодательством;
мероприятия по противодействию терроризму в установленной сфере деятельности;
4) обобщает практику применения и осуществляет анализ причин нарушений законодательства о лицензировании в установленной сфере деятельности и осуществляет подготовку предложений по его совершенствованию;
5) организует и осуществляет информационное взаимодействие с государственными органами, органами местного самоуправления, организациями и гражданами в установленной сфере деятельности;
6) обеспечивает:
в пределах своей компетенции защиту сведений, составляющих государственную тайну, а также иной информации ограниченного доступа, в том числе персональных данных;
мобилизационную подготовку Управления;
7) осуществляет в соответствии с законодательством Российской Федерации работу по комплектованию, хранению, учету и использованию архивных документов, образовавшихся в процессе деятельности Управления;
8) осуществляет полномочия регулирующего органа при проведении процедуры оценки регулирующего воздействия в установленной сфере деятельности;
9) участвует в реализации мер по содействию развитию конкуренции в установленной сфере деятельности на основе Стандарта развития конкуренции в субъектах Российской Федерации;
10) участвует в реализации государственных программ Удмуртской Республики в установленной сфере деятельности;
11) участвует в реализации на территории Удмуртской Республики государственных программ Российской Федерации и федеральных целевых программ в установленной сфере деятельности;
12) участвует во внедрении в Удмуртской Республике лучших практик национального рейтинга состояния инвестиционного климата субъектов Российской Федерации.
12.Управление с целью реализации полномочий в установленной сфере деятельности вправе:
1) запрашивать и получать в установленном порядке сведения, необходимые для принятия решений по вопросам, отнесенным к компетенции Управления;
2) создавать координационные и совещательные органы (советы, комиссии, группы, коллегии) в установленной сфере деятельности;
3) давать разъяснения по вопросам, отнесенным к установленной сфере деятельности Управления;
4) в порядке, установленном законодательством, проводить проверки по вопросам, отнесенным к компетенции Управления;
5) выступать истцом, ответчиком, третьим лицом в судах общей юрисдикции и арбитражных судах;
6) организовывать проведение необходимых исследований, испытаний, экспертиз, анализов и оценок по вопросам, отнесенным к установленной сфере деятельности Управления;
7) организовывать и проводить конференции, совещания и семинары по вопросам, отнесенным к компетенции Управления;
8) по поручению Правительства Удмуртской Республики участвовать в осуществлении межгосударственного сотрудничества по вопросам, входящим в компетенцию Управления, в том числе в реализации международных программ по вопросам лицензирования отдельных видов деятельности.
13.Должностные лица Управления вправе:
1) в установленном законодательством порядке на основании соответствующего распоряжения начальника Управления (заместителя начальника Управления) проводить плановые и внеплановые проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по вопросам, отнесенным к компетенции Управления (далее - проверки);
2) в установленном законодательством порядке после согласования (в установленных законодательством случаях) с органом прокуратуры проводить внеплановые выездные проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей;
3) в установленном законодательством порядке в целях проведения проверок посещать объекты, используемые лицами, в отношении которых проводится проверка;
4) в установленном законодательством порядке запрашивать и получать от организаций, должностных лиц и граждан документы, материалы, иные сведения, необходимые для осуществления проверок;
5) в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, составлять протоколы об административном правонарушении;
6) в порядке, установленном Кодексом Российской Федерации об административных правонарушениях, в пределах своих полномочий применять меры обеспечения производства по делу об административном правонарушении;
7) осуществлять иные права, предусмотренные законодательством Российской Федерации и законодательством Удмуртской Республики.
14.Должностные лица Управления обязаны:
1) своевременно и в полной мере исполнять предоставленные полномочия по предупреждению, выявлению и пресечению нарушений обязательных требований, установленных законодательством;
2) соблюдать законодательство Российской Федерации и законодательство Удмуртской Республики, права и законные интересы лиц, проверка которых проводится;
3) проводить проверку на основании распоряжения начальника Управления (заместителя начальника Управления) о проведении проверки в соответствии с ее назначением;
4) проводить проверку только во время исполнения служебных обязанностей, выездную проверку только при предъявлении служебного удостоверения, распоряжения начальника Управления (заместителя начальника Управления) и в случаях, предусмотренных законодательством Российской Федерации, копии документа о согласовании проведения проверки;
5) по результатам проверки составлять акт установленной формы;
6) в случае выявления при проведении проверки нарушений требований, установленных законодательством, выдавать предписания об устранении выявленных нарушений с указанием сроков их устранения;
7) в случае выявления при проведении проверки нарушений требований, установленных законодательством, принимать меры по контролю за устранением выявленных нарушений, их предупреждению, предотвращению возможного причинения вреда и возникновения чрезвычайных ситуаций, а также меры по привлечению лиц, допустивших выявленные нарушения, к ответственности;
8) доказывать обоснованность своих действий при их обжаловании юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями в порядке, установленном законодательством Российской Федерации;
9) соблюдать сроки проведения проверки, установленные законодательством Российской Федерации;
10) осуществлять иные обязанности в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Удмуртской Республики.
III.Организация деятельности управления
15.Управление возглавляет начальник Управления по лицензированию медицинской и фармацевтической деятельности при Правительстве Удмуртской Республики (далее - начальник Управления), назначаемый на должность и освобождаемый от должности Главой Удмуртской Республики по представлению Председателя Правительства Удмуртской Республики.
Начальник Управления несет персональную ответственность за выполнение возложенных на Управление полномочий и реализацию государственной политики в установленной сфере деятельности.
16.Начальник Управления имеет двух заместителей, назначаемых и освобождаемых от должности по его представлению Председателем Правительства Удмуртской Республики.
17.Начальник Управления:
1) распределяет обязанности между своими заместителями;
2) утверждает положения о структурных подразделениях Управления;
3) утверждает штатное расписание Управления в пределах установленной Правительством Удмуртской Республики численности работников, бюджетную смету на содержание Управления;
4) осуществляет права и несет обязанности представителя нанимателя в отношении государственных гражданских служащих Удмуртской Республики, замещающих должности государственной гражданской службы Удмуртской Республики в Управлении, решает вопросы, связанные с прохождением государственной гражданской службы Удмуртской Республики в Управлении;
5) назначает на должность и освобождает от должности иных работников Управления, заключает, изменяет, расторгает с ними трудовые договоры в порядке, установленном законодательством;
6) действует без доверенности от имени Управления;
7) вносит на рассмотрение Главы Удмуртской Республики и Правительства Удмуртской Республики проекты актов по вопросам, относящимся к сфере деятельности Управления;
8) в порядке, установленном Правительством Удмуртской Республики, разрабатывает и вносит на рассмотрение Правительства Удмуртской Республики предложения о создании, реорганизации, ликвидации, изменении типа подведомственных государственных учреждений Удмуртской Республики и предложения о создании, реорганизации, ликвидации подведомственных государственных унитарных предприятий Удмуртской Республики и хозяйственных обществ, 100 процентов голосующих акций (долей в уставном капитале) которых находится в собственности Удмуртской Республики;
9) издает по оперативным и другим текущим вопросам организации деятельности Управления акты начальника Управления ненормативного характера в виде приказов;
10) обеспечивает проведение в Управлении антикоррупционной экспертизы нормативных правовых актов Управления и проектов нормативных правовых актов, разрабатываемых Управлением;
11) осуществляет права и несет обязанности распорядителя бюджетных средств на содержание Управления, распоряжается в порядке, предусмотренном законодательством Российской Федерации и законодательством Удмуртской Республики, денежными средствами Управления, а также имуществом, закрепленным за Управлением на праве оперативного управления, разрешает иные вопросы, относящиеся к финансово-хозяйственной деятельности Управления;
12) заключает от имени Управления государственные контракты, договоры и соглашения;
13) открывает и закрывает лицевые счета Управления, совершает по ним операции, подписывает финансовые документы Управления;
14) обеспечивает соблюдение в Управлении финансовой и учетной дисциплины, несет персональную ответственность за нарушение бюджетного законодательства Российской Федерации и бюджетного законодательства Удмуртской Республики;
15) организует прием граждан должностными лицами Управления и осуществляет личный прием граждан;
16) осуществляет иные полномочия в соответствии с законодательством Российской Федерации и законодательством Удмуртской Республики.
18.В случаях когда начальник Управления временно (в связи с болезнью, отпуском или командировкой) не может исполнять свои обязанности, их временно исполняет заместитель, курирующий вопросы осуществления Управлением лицензирования медицинской деятельности.
В случае временного отсутствия начальника Управления и заместителя, курирующего вопросы осуществления Управлением лицензирования медицинской деятельности, обязанности начальника Управления временно исполняет заместитель, курирующий вопросы осуществления Управлением лицензирования фармацевтической деятельности и деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ.
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОЛЖНОСТНЫХ ЛИЦ УПРАВЛЕНИЯ ПО ЛИЦЕНЗИРОВАНИЮ
МЕДИЦИНСКОЙ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
ПРИ ПРАВИТЕЛЬСТВЕ УДМУРТСКОЙ РЕСПУБЛИКИ,
ОСУЩЕСТВЛЯЮЩИХ ЛИЦЕНЗИОННЫЙ КОНТРОЛЬ
1.Заместители начальника Управления.
2.Начальник, заместитель начальника отдела экспертизы качества медицинской помощи.
3.Заместитель начальника отдела лицензирования.
4.Начальник сектора правового обеспечения отдела лицензирования.
5.Главный специалист-эксперт отдела лицензирования.
6.Ведущий специалист-эксперт отдела экспертизы качества медицинской помощи.
7.Старший специалист 1 разряда отдела экспертизы качества медицинской помощи.