Заявка ____________________________________________________________________ наименование государственного или муниципального учреждения здравоохранения ___________________________________________________________________________ ФИО и профиль главного внештатного специалиста-эксперта Минздрава УР на включение лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения в перечень __________________________________ (указать название перечня)
1. Международное непатентованное наименование (МНН), в случае отсутствия МНН указывается заменяющее его название (торговое, оригинальное, научное, химическое) |
2. Форма выпуска |
3. Государственная регистрация и срок ее окончания (копия регистрационного удостоверения) |
4. Фармакотерапевтическая группа согласно перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов |
5. Наличие в утвержденных стандартах оказания медицинской помощи |
6. Суточная доза и режим дозирования |
7. Длительность курса (или постоянное назначение) |
8. Показания для включения в Перечень (при включении в Перечень для отпуска по рецептам бесплатно или со скидкой указать категорию граждан) |
9. Преимущества нового препарата, обуславливающие необходимость его включения в Перечень |
10. Сведения о безопасности лекарственного препарата (противопоказания и побочные эффекты) |
11. Доказательная база: - клиническая эффективность, - экономическая эффективность |
12. Опыт применения в Удмуртской Республике (конкретное учреждение здравоохранения, количество больных, длительность применения, зарегистрированный эффект) |
13. Аналоги, включенные в Перечень (анализ всех лекарственных препаратов, имеющихся в Перечне, по данной фармакотерапевтической группе) |
14. Стоимость лечения новым лекарственным препаратом одного больного в год |
15. Ориентировочное количество больных в Удмуртской Республике, нуждающихся в данном препарате (основание) |
16. Существующая практика ведения больных с данной нозологической формой в Удмуртской Республике |
17. Наличие в других Перечнях РФ, в Перечнях субъектов РФ |
18. Стоимость при включении препарата в Перечень с учетом всего количества зарегистрированных больных с тем или иным заболеванием или категории граждан |
19. Пути контроля назначения препарата |
20. Необходимость обучения врачей практике назначения препарата |
21. Исключение имеющегося в Перечне лекарственного препарата при включении предлагаемого препарата |
--------------------------------<*> Для изделий медицинского назначения заполняются только графы
помеченные. Подпись руководителя учреждения здравоохранения ___________________________ Подпись главного внештатного специалиста-эксперта Минздрава УР, вносящего предложение _______________ Дата _______________